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Document Pro® - 质量和商业系统的文件管理软件

Document Pro是什么?

Document Pro 是基于网络和浏览器技术的文件管理控制解决方案,不仅关注通过和维护FDA, QS/TS/ 和 ISO 认证要求,而且满足特殊的文件控制的要求具有极大的灵活性和可操作性。Document Pro 符合CFR part 11 的所有要求,允许实时和在线地监控雇员的使用、文件版本、更改请求/批准和受控文件。

主要特色
基于网络和浏览器应用

  • 客户和供应商使用权限 – 根据需要可以给客户或供应商提供相应的文件浏览权限
  • 数据完整性 – 既然整个企业只需一个数据库,就不必象客户/服务器解决方案一样需要人工积累或建立复杂的多级关系数据库系统
  • 整体拥有成本低(TCO) - 整个企业只需独一的数据库大大降低了整体拥有成本(Total Cost of Ownership) 并保证数据完整性

灵活的文件存储设计

文件可根据个人需要规划为任意数量的层次或子名录。Document Pro 预设定的文件结构为:

  • 第一层次:质量手册
  • 第二层次:过程程序文件
  • 第三层次:操作指导
  • 第四层次:表格和检查清单
  • 特殊层次:企业可定义任意的层次级别

文件检索

  • 相关文件链接 – 相关文件例如PFMEA和控制计划能够通过链接得以快速浏览和检索,避免不必要的寻找
  • 全文字搜索 - Document Pro 允许文件全文字搜索,在最需要时快速定位要找的数据

版本控制

  • 客户定制的批准过程- 通过添加或改变批准人来定义批准过程
  • 自动批准途径- 文件会自动传递到指定s的批准人等待批准,所有的文件都可设定不同的传递级别
  • 批准跟踪 – 可查阅待批准文件当前的状态和进度
  • 通知 – 若有文件处于等待批准队列,被指定的批准人会收到通知提醒其注意

完整的版本历史

  • 过去版本的文件(包括版本日期)完整保留在Document Pro的数据库中,任何时候都可以调出审阅
  • 体系默认设定为最新的版本,避免人为错误

安全

  • 满足 CFR Part 11 口令和加强的安全要求
  • 满足 CFR Part 11 电子签名要求
  • 满足所有ISO9001/TS16949 关于文件控制的安全要求
  • 用户权限可按组和个人或文件设定,允许按数据的安全要求精确地定义权限

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